为什么很多医疗器械执行标准,在网上只能查到执行标准文号,而查不到执行...

1、国标和行标是可以查到的，只是你不会找，企业的标准一般都在国标行标基础上修改或者自我编写，公司内部机密怎么可能会泄露出去，媒体和人民有多少能看的懂标准，能监督什么，政府监管部门现在已经在逐步改善，算比较严了。

2、一般情况下，注册证表的有效时间是4年，如果在4年内申请注销，而原来的证表有没有撤掉，就会出现你所反映的问题。

3、械字号一类的有备案号，二类的有注册证号。二类的都需要厂家有生产许可和执行标准。药监网上可以找到医疗器械，搜索相应的厂家或者文号，找不到的就是不符合标准的。

4、医疗器械有批准文号，正确来讲就是：医疗器械注册证号 医疗器械注册号在国家食品药品监督管理局可以查询。医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的（食品）药品监督管理部门填写。

5、国药准字、进口注册证号、健字号的商品查不到就是不合格商品，三无商品或假冒商品。QS生产许可证的商品没有录入到药监局系统中。国家药品监督管理局贯彻落实党中央关于药品监督管理工作的方针政策和决策部署，在履行职责过程中坚持和加强党对药品监督管理工作的集中统一领导。

医疗器械国家标准和行业标准

1、医疗器械标准分为国家标准和行业标准。（1）国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。（2）对需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准。国家标准由国务院标准化行政主管部门制定。对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。

2、保障人体健康，人身、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准，其他标准是推荐性标准。强制性标准必须执行。医疗器械监督管理条例第六条规定，医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。

3、医疗器械执行标准是什么？ 国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。 对需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准。国家标准由国务院标准化行政主管部门制定。对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。

4、GB——国家标准；国家标准分为强制性国家标准和推荐性国家标准。

5、是医疗器械的行业标准，13485是国际标准，两个是等同采用，可以认为是一样的。

能在国家药品监督管理局查到的医疗器械是否是合格产品吗

1、法律分析：可以查询。近年来，国家药监局每年组织制修订100项左右医疗器械标准，对重大基础性标准、通用性标准、高风险产品标准、战略新兴产业相关领域标准优先立项。

2、可在国家药品监督管理局查询，能查到一致信息则为许可企业生产的合格产品，查不到信息则不符合标准。步骤如下：从口罩的外包装上找到口罩的生产许可证号，如下图所示。医用级的口罩都要有医疗器械生产企业（许可）。百度搜索“国家药品监督管理局”官网，然后点击带有官方图标的网址。

3、从口罩的外包装上找到口罩的生产许可证号，医用级的口罩都要有医疗器械生产企业（许可）。百度搜索“国家药品监督管理局”，找到对应的官网。进入官网主页，在上方菜单栏中找到“医疗器械”的分类栏目。点击进入医疗器械分类栏目后，在页面左侧点击“更多”按钮。

4、检查注册备案：在中国，医用口罩作为医疗器械，须经药品监督管理部门备案。消费者可查阅口罩包装上的注册证编号，在国家药品监督管理局官网上进行验证。若能查询到，说明该口罩已注册备案，可放心购买。颗粒物防护口罩虽不作为医疗器械监管，但市场监督管理部门会进行抽检，对不合格产品进行公示。

5、一般情况下，注册证表的有效时间是4年，如果在4年内申请注销，而原来的证表有没有撤掉，就会出现你所反映的问题。

6、点击进入医疗器械生产企业许可查询页面，在上方查询条件中输入从口罩上找到的生产许可证号后进行查询。能查到一致信息则为许可企业生产的合格产品，查不到信息则不符合标准。

请问哪个网有免费的医疗器械行业标准下载

1、可以在国家药品监督管理局查询下载。国家药监局是医药、医疗器械、化妆品等行业的官方直管部门，可查询法律行政法规、部门规章、行政规范性及工作文件，以及医疗行业相关的通知通告。

2、《标准搜搜网》是免注册免费下载的，我的空间有对这些标准进行一些总结，你可以去看看。

3、医疗器械行业标准下载大全：SFDA论坛http：//bbs.sdatc.com/read.php？tid=25964&fpage=&toread=&page=1（先注册）。医疗器械国标9706系列标准下载：http：//bbs.sdatc.com/read.php？tid=21527。

4、医疗器械强制性国家标准可在国家标准化管理委员会网站（）查询。

5、到百度文库看看，但是，全套的好像不可能有，因为好多文件啊，大部分还是保密的，建议你到药厂借一下他们的软件，很相似的。

6、《综合医院建设标准》（卫生部建标[1996]547号）；《医疗机构基本标准》（卫医发[1994]第30号）；《全国卫生行业医疗器械、仪器设备（商品、物资）分类与代码》（ws/t118-1999）；调查相关省（市）自治区各级综合医院装备现状；有关省（市）卫生厅（局）及专家的编制建议。