医疗器械清洗用纯化水设备用水要求及解决方案?

产水水质良好：采用最新专利技术的运行工艺设计，确保每一滴产水完全达到用户使用要求。整个过滤系统运行更稳定节能，产水水质纯度更高，滤芯滤料使用寿命更长。产量可以根据客户需求定制。

《医院消毒供应中心》管理规范（WS31—2009）规定洗涤用水应有自来水、软水、纯化水等供应，纯化水应符合电导率≤15μs/cm。清洗消毒及灭菌技术操作规范（WS32-2009）也要求：用软水、纯化水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终处理，最后漂洗和精洗要使用纯化。

本方案涉及的流程及设备是为了满足：贵公司生产医疗器械工艺用纯化水项目（一次性医用口罩生产用），要求如下：1产水用途：符合药典GMP验证纯化水，符合GMP验证标准。

《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033-2000）标准规定：设备、工装上与产品直接接触的部位及工作台面、工位器具应定期清洗、消毒、保持清洁、洁净区（室）内的工位器具应在洁净区（室）内用纯化水进行清洗、消毒。

什么是一级反渗透水?什么是二级反渗透水?

一级反渗透：一种以压力差为推动力，从溶液中分离出溶剂的膜分离操作。因为它和自然渗透的方向相反，故称反渗透。根据各种物料的不同渗透压，就可以使用大于渗透压的反渗透压力，即反渗透法，达到分离、提取、纯化和浓缩的目的。

一级反渗透指的是经过以下流程获得的水：原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－保安过滤器－第一级反渗透机－储水罐－纯水输送泵－用水点。

单级反渗透设备 又称为一级反渗透设备，就是原水经过预处理系统、精密过滤器，通过高压泵将原水送至反渗透装置直接产出产品水称为单级反渗透。

反渗透膜的发展史?

反渗透技术起源于20世纪60年代，其核心在于反渗透膜的发展。这种膜利用反渗透原理进行分离，具有只允许水分子通过的小孔，从而将盐类和杂质分子截留在膜的一侧。反渗透膜的进步推动了整个反渗透技术的发展，使得这一处理方法在经济性和实用性方面取得了显著提升。

反渗透是60年代发展起来的一项新的膜分离技术是依靠反渗透膜在压力下使溶液中的溶剂与溶质进行分离的过程反渗透的英文全名是“REVERSE OSMOSIS”，缩写为“RO”。反渗透技术中，反渗透膜的发展是该处理方法的核心技术，所谓渗透膜就是利用反渗透原理进行分离的液体分离膜。

翌年，2001年，发展膜技术及其应用产业化被纳入国家十五规划的重点专项，时代沃顿引进了美国先进的反渗透膜生产线和工艺技术。

年，在美国明尼苏达州明尼亚波里斯市，北极星研究所开启了FilmTec公司和FT30膜技术的探索之旅。这家研究所首次研发出原始的复合膜和微孔聚砜膜，随后推出了首批非醋酸纤维素复合膜NS-100、NS-200和NS-300，以及超薄纤维血液透析膜，为膜技术奠定了坚实的基础。

年在美国的明尼亚波里斯市成立了FilmTec 公司，从此，FilmTec 公司作为复合膜的发明者和复合膜合成技术及生产技术发展的领导者，引导着膜技术产业的发展。1981 年至1984 年，公司及产品经历了重大的变革，FilmTec公司1985 年成为美国陶氏化学公司的全资子公司。

年，“发展膜技术及其应用产业化”列入“十五”重点规划的重点专项。时代沃顿从美国引进反渗透膜全流程生产线和工艺技术，通过消化、吸收和创新，研发制造的工业通用膜元件、海水淡化膜元件、抗污染膜元件、抗氧化膜元件和家用膜元件等，是全球第二家拥有干式膜元件规模化生产能力的制造商。